我司通过招投标合法取得项目,并策划、拍摄、制作本宣传片。
长沙市食品药品信息与审评认证中心
我中心为2015年9月获批成立的全额拨款公益一类事业单位。2021年末,我中心人员编制数13人,年末实有在编人员12名;人社和编办共同批复编外人员数为8人,实际聘用人员数为7人(中级雇员1人,普通雇员6人),未超批复数。我中心承担市市场监督管理局实施相关许可及变更事项的技术审查和现场检查的技术工作;承担食品、药品、医疗器械审评认证的技术咨询工作;负责全市食品药品医疗器械认证专家库的组建、管理工作,并根据工作需求组织专家评审会议。工作专业性强,需经常进行多方面培训学习,提高专业素质。同时,组织相应培训,提高审评员队伍专业素养,统一审核标准,提高我市食品药品医疗器械行业从业水平。
经费来源为财政拨款。主要职责是为药品、疫苗、医疗器械、化妆品、食品等相关审评、核查、现场检查提供技术支撑,面向社会提供公益性咨询服务;
在省局的正确领导下,中心紧紧围绕 “坚持科学监管理念,确保公众饮食用药安全”的总方针,努力创树“规范、高效、创新、廉洁”的事业品牌,不断加强机构和队伍建设,提升服务本领,争创一流业绩,为保障人民群众用药用械安全、服务全省食品药品监管大局、服务经济文化强省建设做出了突出贡献。
主要职责
(一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。
(二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。
(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。
(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。
(五)协调药品审评相关检查、检验等工作。
(六)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。
(七)组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。
(八)承担国家局国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。
(九)承办国家局交办的其他事项。
以“四个最严”筑牢民生安全底线,持续拓宽技术创新思路,巩固升级“入企送、出企迎”服务成果,进一步为企业发展破难题、增动力、促转型,展现担当与作为。